什么是ICH

ICH是一个重要的国际组织,通过协调各国药品注册的技术要求,促进全球药品研发、生产和注册的标准化和一致性,为保障患者的健康和权益发挥了积极的作用。
通过遵循ICH的指导原则和要求,制药企业可以在全球范围内进行药品的注册和上市,同时确保药品的质量和安全性。这有助于加速新药的研发和上市进程,提高药品的可及性和患者的受益程度。目前我们已将ICH相关指导原则整理在「政策法规」-「发文结构ICH」中,快来看看吧!

第一步:进入政策法规

通过「政策法规」-「发文机构ICH」进入ICH页面
主要分为4个模块展示,目前部分有中文译本,可通过修订说明和实施情况了解该内容的适用性
2023-12-29
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